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角膜接触镜与眼镜、屈光手术是当今临床屈光矫正的三种成熟方法,角膜接触镜的基础理论、临床应用及护理产品已经成为从事眼科和视光学工作者的必修内容。
在许多国家和地区,接触镜(contactlens)被规定为商业医疗器械,主要是因为接触镜贴附于人的角膜,与眼球前表面的多个组织接触,其材料和设计决定了接触镜的配适,并与眼睛的健康安全密切相关。角膜接触镜不仅能给顾客带来清晰的矫正视力,同时还能带来舒适、美观的配戴体验,在我国俗称为隐形眼镜。
作为一名合格的配镜师,必须要学习角膜接触镜的专业知识,并能用通俗易懂的语言给不同的顾客介绍和解释,让其明白各种产品之间的差异,从而为顾客选择最适合的角膜接触镜。
一认知角膜接触镜分类1.按材料质地分类
(1)硬性接触镜:
1)聚甲基丙烯酸甲酯:最初的接触镜是用玻璃制作的。20世纪30年代,聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)在美国问世。PMMA透明,而且密度比玻璃低,能被设计并加工成更薄的接触镜,所以PMMA很快成为风靡全球的接触镜材料。PMMA镜片有很多优点,包括容易制造、耐用、参数可以改变、光学性能佳、表面湿润性好、参数稳定、能矫正角膜散光等。可以说,PMMA是几乎完美的接触镜材料,但它存在一个致命的弱点——透气性较差,导致了诸多缺氧引起的临床并发症,如新生血管、角膜内皮多形变等。由于存在透气性较差的缺陷,最终PMMA在接触镜的实际应用领域无法推广。
2)硬性透气性接触镜:硬性透气性接触镜(rigidgaspermeablecontactlens,RGPLC),简称RGP,所使用的材料是一类兼具良好成形性和透氧性的接触镜材料。作为理想的接触镜材料,RGP近似的相当于PMMA加上较高的透氧性。因此,最早尝试将高透氧的硅材料加入PMMA结构中,这种材料被称为硅胶丙烯酸酯。后来出现的氟硅胶丙烯酸酯改善了硅胶丙烯酸酯表面因硅含量较高导致的湿润性差和容易形成蛋白沉淀的缺点。
就其对角膜的健康来讲,RGP是很好的镜片,其光学性能佳,矫正散光效果好。但RGP的验配对环境和验配设备有较高的要求,需要配镜师掌握更多的临床验配知识和技能,初戴者配戴舒适度较差,适应时间较长,需要配戴者有一定的素质和理解能力,具备这些才能成功适应这种镜片。目前在我国RGP医院和有相关验配资质的视光中心开展。
(2)软性接触镜:
1)水凝胶软性接触镜:软性接触镜占据当前全球接触镜市场的80%以上。最早的软性接触镜材料为聚甲基丙烯酸疑乙酯(HEMA),是捷克斯洛伐克科学家OttoWichterle教授于年开发出来的一种亲水性(含水量38.6%)高分子聚合物,材料柔软,对营养物质和代谢物有一定的通透性,但其透氧性有一定的局限性。经过不断改进,该材料制成的角膜接触镜成功问世,并获得专利。Wichterle教授还发明了接触镜的旋转成形自动化生产线。这些技术引起了美国视光产业界的兴趣,美国博士伦公司购买了这些专利并开始了大规模的商业化运作,并于年进入市场。同时,软性接触镜的品种也在不断扩大,包括含水量高达71%的材料,由于分子结构上与HEMA材料不同,他们统称为非HEMA材料。
2)硅水凝胶软性接触镜在20世纪90年代,随着新技术的发展,实现了硅与水凝胶材料稳定的结合,形成硅水凝胶(siliconehydrogel)材料。因硅具有高度透氧性,与其他角膜接触镜材料相比可以减少角膜供氧不足的风险,同时又兼备水凝胶材料的亲水优势,被迅速推向市场。
2.按功能分类
(1)视力矫正用途:用于矫正屈光不正和老视。又可分为球面角膜接触镜、非球面角膜接触镜、散光角膜接触镜、双焦或多焦点角膜接触镜。
(2)治疗用途绷带作用、药物吸附作用、色盲治疗角膜接触镜,用于治疗或辅助治疗包括角膜上皮糜烂、角膜溃疡等一系列的角膜病变,包括角膜上皮糜烂、角膜溃疡等一系列的角膜病变,准分子激光手术后、弱视、无虹膜症、色盲等。
(3)美容用途:
①娱乐、节日活动或日常工作化妆需要:主要目的在于增强或改变现有虹膜的颜色,为娱乐或节假日活动等场合提供特殊效果或气氛,或日常工作化妆效果。
②治疗美容目的:作为一种修复器具,镜片主要目的是改善眼外观,如角膜白斑、白化病人虹膜缺损等。
3.按配戴方式分类
(1)日戴指在非睡眠状态下配戴的软性角膜接触镜,睡觉前将镜片取下,并按常规进行镜片护理。采用日戴的方式配戴可减轻角膜缺氧的程度,符合角膜氧供的生理需要,可减少眼部并发症的发生。
(2)弹性配戴指大多数情况下仅采用日戴,偶尔可配戴过夜。
(3)长戴指配戴者最长可连续配戴7天(7天6夜)后将镜片取下并抛弃。
(4)连续长戴指配戴者可连续配戴30天后抛弃镜片。
对于配戴者,特别是初次配戴,通常建议选用日戴型。
4.按镜片更换周期分类
(1)传统型镜片的使用时间为6?12个月。使用此类镜片最大的优点就是比较经济,但此类镜片容易附着沉淀物、病原微生物和抗原物质,增加了角膜接触镜相关眼部并发症的发生率。
(2)定期更换型/频繁更换型镜片的使用时间为1周?3个月。镜片不配戴过夜,需按常规方法使用护理产品进行规范护理,镜片使用时间达到规定时间立即更换新镜片。
(3)抛弃型镜片仅使用1次,无需使用护理产品进行护理,配戴镜片经过规定使用期限后取下抛弃。现阶段抛弃型镜片主要指的是使用寿命为一天的日抛型产品,抛弃型镜片明显减少了镜片上的沉淀物、病原微生物和抗原物质的附着,从而减少了因配戴接触镜而引发的并发症。
5.按镜片含水量分类
(1)含水量:软性接触镜材料由含有许多亲水化学基团的聚合物构成,这些基团能与水分子反应或吸附水分,使材料具有一定的吸水性并包含水分,软性接触镜的含水量一般在30%-80%之间。软性接触镜的含水量用百分比来表达:
含水量=(镜片中的水重量/镜片总重量)*%
(2)以含水量来分类:
高含水量:含水量大于50%。
低含水量:含水量小于50%。
5.美国食品和药物管理局关于软性接触镜材料的分类
年美国食品药品监督管理局根据材料的含水量和离子性,对软性角膜接触镜进行了分类。这种分类法的合理性在于:含水量和电荷决定了软性接触镜材料的特性及其与眼部生理条件的关系。
(1)Ⅰ类:低含水(50%),非离子性
含水量一般为35%?50%,Dk值较低,因此通常不适于制作长戴型镜片,由于它们的电中性和低含水量,因而是沉淀物最不易生成的材料。
(2)Ⅱ类:高含水(50%),非离子性
含水量50%~81%,DK值较高,偶尔用来制作长戴型镜片。
(3)Ⅲ类:低含水(50%),离子性
这些镜片表面的负电荷对泪液中带正电荷的蛋白质、脂质具有更大的吸引力,因而该类镜片比非离子类更易形成沉淀物。
(4)Ⅳ类:高含水(50%),离子性
该类是用来制作长戴型镜片或抛弃型镜片的主要材料,其透氧性高,持久性也令人满意。是最易形成沉淀物的材料,也更易脱水、过早变黄,对PH很敏感,在酸性溶液中可产生大小曲率改变。
知识拓展
离子性:接触镜材料可带有电荷,也可为电中性,这一性质称为离子性。离子性在软性材料中尤为重要,因为它影响溶液的相容性和沉淀物形成。
带电荷的物质称为离子性材料,多数情况下,所带电荷以负电荷占多数,易吸附来自泪液中带正电荷的物质,故容易形成蛋白沉淀。
电中性的物质被称为非离子性的物质,非离子性材料惰性越大,与泪液成分的反应性就越小,因而对沉淀物形成具有抵抗性。
二认知角膜接触镜材料特性1、拉抗强度:拉抗强度指材料在被牵拉断裂之前,它所能承受的最大拉力值。拉抗强度高的材料具有良好的耐用性,能耐受在接触镜操作过程中所受到的力(例如清洗、揉搓、配戴),而不容易破裂。
2、弹性模量弹性模量为一常数,表示一种材料在承受压力时保持形态不变的能力。弹性模量低的材料对压力抵抗能力小容易变形;而弹性模量高的材料能更好地抵抗压力、保持原形态,提供更好的视力效果。在软性镜片材料中,硅水凝胶材料的弹性模量比水凝胶材料要高很多。
3、亲水性与含水量
(1)亲水性:材料的水合能力称为亲水性,通常用含水的重量百分率来评估由于软性角膜接触镜在实际应用中始终浸在泪液里,所以总是处在充分水合的状态中。
(2)含水量:镜片充分水合后含水的重量百分比率,也就是说软性角膜接触镜材料吸水饱和后,水分占总重量的百分比。
对于水凝胶材料的镜片,水作为氧通过镜片的载体,氧分子溶解到水里后,经镜片传递到角膜,所以亲水材料是透氧的,氧的通透性与含水量成正比
含水量相同的镜片,厚的比薄的脱水慢,故干燥环境中,戴厚镜片比超薄镜片更适宜。
4、表面湿润性由于接触镜在角膜表面移动,并在瞬目过程中与脸结膜发生摩擦,因此材料的湿润性显得尤为重要,湿润性良好的材料能在表面形成一层稳定的泪膜,它是决定接触镜配戴舒适性的重要因素之一。接触镜表面的湿润性越好,所形成的泪膜也越均匀稳定。均匀稳定的泪膜是配戴舒适、视力理想和防止沉淀物形成所必需的条件。材料允许水分覆盖表面的程度称为湿润性。
材料的湿润性可以用湿润角来评价材料的湿润性。湿润角即在待测材料表面滴一滴水、生理盐水或泪液,所形成的角度。湿润角越小,镜片湿润性越好;湿润角越大,镜片湿润性越差。
5、极性材料表面的离子数量称为镜片的极性。离子数量的多少由材料中带负电荷的基团数量来决定。极性强的镜片称为活性镜片,湿润性好,但也容易吸收泪液中的沉淀物;极性弱的镜片称为惰性镜片,不容易吸附沉淀物,湿润性差。
6、透氧性能镜片材料允许氧气通过的性能称为透氧性。
(1)角膜的氧供:氧气在地表空气中的体积比例约为21%,在标准大气压下,氧分压(PO?)为.54mmHg,通常取近似值mmHgo。
睁眼时,角膜上皮的氧供主要来自空气中的氧溶解到泪膜中获取,小部分来自于角巩膜缘和脸结膜血管,再传送到角膜基质。角膜内皮的氧主要来源于房水,然后扩散到角膜基质。闭眼时,来自空气的氧供中断,仅能从脸结膜血管、房水、角巩膜缘血管获取氧,此时,氧分压大约为55mmHg。不戴接触镜闭眼8h后角膜水肿量为3.5%,睁眼后水肿很快消退。
(2)影响角膜氧供因素:
1)海拔高度:海拔高于海平面时,氧分压下降,角膜获得的氧气减少。
2)配戴角膜接触镜:接触镜直接影响大气与角膜之间的气体交流,其影响程度与镜片材料、厚度、配适状况等有关。
3)角膜氧供指标
①透氧系数(Dk):Dk即氧通透性,是描述接触镜镜片传导氧气的能力,是接触镜材料本身的固有属性,与材料厚度无关。透氧系数等于弥散系数(D)和溶解系数(k)的乘积。
对水凝胶软性接触镜来说,气体经材料中的水分传递,受材料含水量的影响。聚合物材料中的水分分为结合水和自由水,只有自由水才能传递气体,所以结合水和自由水比率非常重要。
硅水凝胶镜片材料的基质中存在许多微小“通道”使得气体分子、离子和
水分子可较自由地通过镜片,所以氧通透性很高,并且不受镜片材料含水量的限制。
②透氧量(Dk/t):透氧量或氧传导性常用Dk具t表示,是描述接触镜镜片传导氧气的能力,其中代表镜片中央厚度或者局部厚度,不仅受Dk值的影响,还受镜片厚度的影响,指一定厚度的镜片单位时间内容许氧气透过的能力。镜片透氧性能与厚度的关系。
③等效氧性能(EOP):角膜与镜片之间的氧气水平百分比。它可用于评价镜在活体眼上的实际透氧性。
三认知角膜接触镜的生产工艺软性接触镜的制造和工艺包括许多步骤和程序。由于接触镜是一种医疗器具,所以必须有精密的设备和严格的操作规程,此外制造设备还必须符合安全、清洁和良好制造的特殊工艺标准。
接触镜生产应包括从配方、材料的制备至镜片无菌包装全过程,现代的软性接触镜制造方法主要有旋转成形法、切削成形法、模压成形法和综合成形法。
1、旋转成形法其又称离心浇铸法,将镜片聚合物以液体形式滴入旋转的模具中,在旋转的过程中用紫外线照射,使材料单体聚合、固化,形成预先设计的形状、厚度和屈光力的镜片(图4-3-1)。代表性品牌为博士伦、海昌。
(1)优点:
1)重复生产性好,可大规模生产,成本较低。
2)表面光滑。
(2)缺点:
1)低度数镜片不够挺立,操作较困难。
2)有时新镜片上有尚未聚合完全的材料残余,使配戴者感觉不舒服。3)镜片表面带电荷,易吸附蛋白质,易粘连。
2、成形法其将固原材上,切削出镜片的内、外曲面,再磨边、抛光、水合等,如图4-3-2。代表性品牌:卫康。
车削法过程主要由以下几个步骤构成
(1)优点:
1)表面不带电荷,不易粘连,不易吸附蛋白质。
2)弹性模量大,易操作,耐用,矫正散光效果较好。
3)球面镜片,视觉更稳定、更清晰。
4)使用寿命更长。
5)没有参数方面的限制,可按配镜师要求定制任何镜片,完成复杂设计。
(2)缺点:
1)产量低,成本高。
2)成本高,效率低,适合高档镜片、散光片,定制镜片。3)适应性差,需制作多种规格适应不同的配戴眼。
3、模压成形法其为将液态原料滴凹模(模)然后把凸模(子模)嵌入凹模,使原料均匀分布在凸模凹模组合间隙中,借助光辐射(如紫外线等)完成液态原料的固化成型,经由镜片边缘处理后,最后对镜片进行脱模水合(图4-3-3)代表性品牌:sap、强生、爱尔康。
(1)优点:
1)表面平滑,边缘薄。
2)重复生产性好,成本低,常用于制作日抛等短更换周期的镜片。
3)弹性模量大于旋转成型工艺的镜片,故较易操作,矫正散光效果较好。
(2)缺点:
1)聚合缺陷会使镜片表面粗糙,易损坏。
2)表面带电荷,易吸附蛋白质,易粘连。
3)厚度较厚,透氧稍差,且强度稍差,耐用性差。
4、综合成形法
分为离心-车削综合成形法和模压-车削综合成形法两种。其中离心车削综合成形工艺是将镜片外表面用缓慢离心法制作,内曲面用车削法制作并抛光;模压车削综合成形工艺是将镜片内表面用模压成形法制作,外曲面用车削法制作并抛光。
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